Clinical Trials Experience

GreenLight Clinical – Completed Trials

GreenLight Clinical has managed a range of clinical trials across all phases of development, including post-marketing studies. Having evaluated a host of medications, devices and other therapeutic interventions in over 40 trials, our completed studies include those listed below.

Clinical Trials by Therapeutic Area/Indication

Ophthamology Oncology Haematology Endocrine Neurology
Glaucoma Leukaemia Haemophilia A Diabetic foot ulcers Post-herpetic neuralgia
Macular Degeneration Breast Cancer Type I diabetes
Macular Oedema Type 2 diabetes
Post-surgical inflammation

Phase I & II Trials

Ophthalmology

  • A twelve-month open-label safety study of XXX dosed once-daily in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • A Phase I safety, tolerability and efficacy study of XXX versus YYY in the treatment of exudative age-related macular degeneration
  • A Phase I safety and efficacy study of XXX versus YYY for the treatment of exudative age-related macular degeneration
  • A Phase I randomised, sham-controlled, single ascending dose study to assess the safety, tolerability, and
    pharmacokinetic and pharmacodynamic activity of intravitreal XXX in patients with diabetic macular oedema.
  • A dose-escalation study of XXX suspension versus YYY for the treatment of exudative age-related macular degeneration
  • Efficacy and safety of XXX eye drops (suspension) compared to XXX eye drops (suspension) plus XXX eye drops (solution) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension

Oncology  

  • A Phase Ia open-label, dose-ranging, single-centre preliminary trial of the efficacy and safety
    of investigative study drug in subjects with ovarian cancer
  • A Phase II, randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled trial of the safety and efficacy of investigative
    study drug in patients with leukaemia undergoing BEAM chemotherapy and stem cell transplant

Medical Device

  • A placebo-controlled, double-blind, randomised, single-centre, parallel-design study to evaluate the safety
    and efficacy of a medical device in the treatment of subjects with ankle sprain injury

Phase III Trials

Ophthalmology 

  • An evaluation of patient reported outcomes and ocular surface health in patients using XXX eye drops (solution) versus YYY eye drops (solution)
  • A Phase IIIB, multicentre, randomised, double-masked, parallel-group, active controlled study of the safety and efficacy of
    XXX (QID) and YYY (QID) for the treatment of inflammation following cataract surgery in children 0 to 3 years of age
  • A Phase III safety and IOP-lowering efficacy study of XXX/xxx fixed combination eye drops (suspension) compared
    to XXX eye drops (suspension) and XXX eye drops (solution) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • A Phase III dose escalation study of XXX suspension versus YYY for the treatment of exudative age-related macular degeneration
  • A Phase III prospective, two-cohort, single-masked study to evaluate the effect of XXX applied by XXX injection or infusion
    in subjects with exudative age-related macular degeneration

Endocrine/Metabolic System 

  • A Phase III, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study of the safety and efficacy of investigative
    study medication in subjects with diabetic foot ulcers

Medical Devices (Ophthalmology – Lens Implantation)  

  • A randomised, prospective, multicentre, patient-masked, bilateral comparison of XXX implantation versus XXX lens implantation

Nervous System 

  • A Phase III, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of investigative study medication
    in pain treatment of post-herpetic neuralgia (PHN) associated pain

Post-marketing Phase IV Studies

Ophthalmology 

  • A Phase IV study of XXX versus YYY in patient reported outcomes and ocular surface health

Haematology 

  • Post-marketing surveillance of investigational product in subjects with severe/moderate Haemophilia A

Medical Devices (Contact Lens): 

  • Lens wearing experience and biocompatibility of marketed XXX in silicone hydrogel and soft contact lens wearers